四川省食品藥品監督管理局全面加強藥品安全監管
2014年(nian)以來(lai),四川(chuan)省食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)創新藥品(pin)監管方式,全(quan)面加強藥品(pin)安全(quan)監管,全(quan)省沒有(you)發生重(zhong)大(da)藥品(pin)安全(quan)事故。
一是開(kai)展專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)“亮劍(jian)行(xing)動”。年初印發《2014年四川省(sheng)(sheng)藥品安全專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)“亮劍(jian)行(xing)動”實施(shi)方案》,在全省(sheng)(sheng)范圍(wei)內開(kai)展為期10個月的藥品安全專(zhuan)項(xiang)整治(zhi)“亮劍(jian)行(xing)動”,全省(sheng)(sheng)兩品一械立(li)案查處(chu)3089件(jian),涉案金(jin)額(e)1300多萬元,罰沒金(jin)額(e)近4000萬元。
二(er)是強(qiang)化檢查(cha)(cha)抽檢監測(ce)。采取跟蹤檢查(cha)(cha)、飛行(xing)檢查(cha)(cha)等(deng)方式強(qiang)化監管(guan),企業日常監管(guan)覆蓋(gai)率100%。開(kai)(kai)展中藥(yao)材、中藥(yao)飲片等(deng)專項抽驗,實現(xian)國家基本藥(yao)物(wu)、省補充(chong)基本藥(yao)物(wu)抽檢全(quan)覆蓋(gai)。省局(ju)每半(ban)年開(kai)(kai)展一次藥(yao)品(pin)不良反應(ying)監測(ce)報表(biao)(biao)質量(liang)評估,市(州)局(ju)每年開(kai)(kai)展一次藥(yao)品(pin)不良反應(ying)/事(shi)件(jian)(jian)報告質量(liang)評估,全(quan)年評價上報藥(yao)品(pin)不良反應(ying)/事(shi)件(jian)(jian)報表(biao)(biao)5.5萬余(yu)份、增長(chang)30.8%,藥(yao)物(wu)濫用監測(ce)調(diao)查(cha)(cha)表(biao)(biao)1萬余(yu)份、增長(chang)48.5%,審核(he)不良反應(ying)監測(ce)預警平臺信號800多條,調(diao)查(cha)(cha)3起預警事(shi)件(jian)(jian)。
三是(shi)加(jia)強(qiang)風(feng)(feng)險(xian)(xian)防控研(yan)判。出臺《藥(yao)品質量(liang)安(an)全(quan)(quan)風(feng)(feng)險(xian)(xian)研(yan)判例會制度(du)》,每季度(du)召開1次藥(yao)品風(feng)(feng)險(xian)(xian)研(yan)判例會,定(ding)期(qi)評(ping)價安(an)全(quan)(quan)風(feng)(feng)險(xian)(xian)、分(fen)析風(feng)(feng)險(xian)(xian)性質、確(que)定(ding)風(feng)(feng)險(xian)(xian)等級,提出預警控制措施(shi),編發風(feng)(feng)險(xian)(xian)研(yan)判報(bao)告,推動藥(yao)品安(an)全(quan)(quan)監管工(gong)作事后查處問(wen)題向事前防范風(feng)(feng)險(xian)(xian)轉變。
四是創新流通監(jian)管模式。推進藥(yao)品(pin)電子監(jian)管全過(guo)程(cheng)覆蓋,促進藥(yao)品(pin)流通監(jian)管更加(jia)科(ke)學及時準(zhun)確。制定符(fu)合藥(yao)品(pin)流通特點的藥(yao)品(pin)第(di)三(san)方物(wu)流政策措施,改善醫藥(yao)物(wu)流市場結構分(fen)散(san)競爭的狀態(tai)。全省新增(zeng)2家(jia)第(di)三(san)方物(wu)流受托方試點企(qi)業(ye),新增(zeng)13家(jia)批發(fa)企(qi)業(ye)加(jia)入第(di)三(san)方試點單位,促進醫藥(yao)流通業(ye)態(tai)健(jian)康發(fa)展(zhan)。
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